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2021-04-30

安全用械守护健康 医疗器械质量排查治理行动启动

手术无影灯问鼎国际光电4月30日讯：

为进一步提升质量安全保险水平，推动大庆市医疗器械产业高质量、健康发展，克日起，一场全市领域内的医疗器械质量安全风险隐患排查治理行动正式启动  。据悉，目前正处于企业自查阶段，行动将持续到今年11月份实现  。

市市场监督治理局有关掌管人暗示，本次排查治理采取科所队结合、市县区联动的方式发展，在行动中将严格落实“四个最严”要求，严格进攻违法违规行为，同时积极阐扬优良企业典型示范引领作用，推进医疗器械质量安全保险水平整体提升  。这次排查治理共涉及全市2700余家企业和医疗机构，六类“领域”是沉点排查对象  。

蕴含：疫情防控类医疗器械，会着沉排查新冠病毒检测试剂、呼吸机等疫情防控医疗器械经营企业和使用单元；无菌和植入性医疗器械，会沉点关注人为关节、除颤器等高值医用耗材以及一次性使用无菌注射器(输液器)等产品  。沉点排查经营企业是否存在未经许可(登记)从事经营(网络销售)医疗器械等行为，排查使用单元是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械，是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、裁减的医疗器械等；网络销售医疗器械，会沉点排查疫情防控医疗器械、投诉举报和舆情关注较为集中的医疗器械  。沉点关注产品说明书、标签是否与经注册的内容一致；是否依照经注册的产品合用领域和预期用处进行销售；是否存在产品销售时对产品断言功效，虚伪宣传等行为  。同时，沉点排查对象还蕴含集中带量采购当选产品、监督抽检不合格企业、投诉举报频发的产品和企业  。

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/news/761.html

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