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2021-04-28

国度药监局2021年第一季度核准330个医疗器械

手术无影灯厂家问鼎国际光电4月28日讯：

4月25日  ，国度药品监督治理局颁布布告  ，颁布今年3月核准注册的医疗器械产品数量 。3月  ，国度药监局核准注册医疗器械产品121个 。其中  ，境内第三类医疗器械产品77个  ，进口第三类医疗器械产品18个  ，进口第二类医疗器械产品24个  ，港澳台医疗器械产品2个 。据统计  ，今年第一季度  ，国度药监局共核准注册医疗器械产品330个 。

布告显示  ，获批的境内第三类医疗器械蕴含导引系统、一次性使用防针刺精密过滤输液器带针、硬脑膜建补片、椎间融合器等 。进口第三类医疗器械蕴含血液透析用中心静脉导管及附件、注射用交联通明质酸钠凝胶、颅内取栓支架等 。

记者据国度药监局官网颁布的信息统计  ，今年1~3月  ，国度药监局核准注册医疗器械产品330个 。其中  ，境内第三类医疗器械产品228个  ，进口第三类医疗器械产品43个  ，进口第二类医疗器械产品55个  ，港澳台医疗器械产品4个 。去年同期  ，国度药监局核准注册医疗器械产品462个 。其中  ，境内第三类医疗器械产品321个  ，进口第三类医疗器械产品61个  ，进口第二类医疗器械产品74个  ，港澳台医疗器械产品6个 。当前疫情防控常态化  ，较去年同期国度药监局核准医疗器械总数及各类数量均有所削减 。

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